Kepada bakal jemaah umrah berikut adalah kaedah permohonan dos penggalak vaksin COVID-19 melalui aplikasi MySejahtera.
#boostershot #dospenggalak
#boostershot #dospenggalak
Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) ingin memaklumkan bahawa Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) telah meluluskan permohonan variasi daripada syarikat Pharmaniaga Lifescience Sdn. Bhd. dan Pfizer (Malaysia) Sdn. Bhd. berhubung pengemaskinian tempoh jangka hayat produk bagi vaksin COVID-19, Coronavac Suspension for Injection Covid-19 Vaccine (Vero Cell), Inactivated dan Comirnaty Concentrate for Dispersion for Injection.
Kelulusan pelanjutan jangka hayat ini juga terpakai kepada semua stok secara retrospektif sebelum permohonan variasi ini diluluskan. Pihak pengilang diberi masa 6 bulan dari tarikh kelulusan permohonan variasi untuk mengemaskini tarikh luput yang dicetak pada label vial untuk produk vaksin yang akan dikilangkan.
Sehubungan dengan itu, KKM akan melanjutkan jangka hayat stok vaksin yang masih berada di dalam pegangan stok KKM seperti di Lampiran A. Pelanjutan jangka hayat ini juga terpakai kepada stok yang akan diterima daripada pengilang dalam masa terdekat.
KKM ingin memaklumkan bahawa informasi nombor kelompok yang terlibat boleh dilayari di laman sesawang Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) www.npra.gov.my. KKM juga sentiasa komited dalam memastikan vaksin COVID-19 adalah berkualiti, selamat dan berkesan.
https://kpkesihatan.com/2021/11/16/kenyataan-akhbar-kpk-16-november-2021-pelanjutan-jangka-hayat-produk-vaksin-covid-19-jenis-coronavac-dan-comirnaty/
Kelulusan pelanjutan jangka hayat ini juga terpakai kepada semua stok secara retrospektif sebelum permohonan variasi ini diluluskan. Pihak pengilang diberi masa 6 bulan dari tarikh kelulusan permohonan variasi untuk mengemaskini tarikh luput yang dicetak pada label vial untuk produk vaksin yang akan dikilangkan.
Sehubungan dengan itu, KKM akan melanjutkan jangka hayat stok vaksin yang masih berada di dalam pegangan stok KKM seperti di Lampiran A. Pelanjutan jangka hayat ini juga terpakai kepada stok yang akan diterima daripada pengilang dalam masa terdekat.
KKM ingin memaklumkan bahawa informasi nombor kelompok yang terlibat boleh dilayari di laman sesawang Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) www.npra.gov.my. KKM juga sentiasa komited dalam memastikan vaksin COVID-19 adalah berkualiti, selamat dan berkesan.
https://kpkesihatan.com/2021/11/16/kenyataan-akhbar-kpk-16-november-2021-pelanjutan-jangka-hayat-produk-vaksin-covid-19-jenis-coronavac-dan-comirnaty/
Home page -
Kenyataan Akhbar KPK 16 November 2021 - Pelanjutan Jangka Hayat Produk Vaksin COVID-19 Jenis Coronavac dan Comirnaty - From the…
PELANJUTAN JANGKA HAYAT PRODUK VAKSIN COVID-19 JENIS CORONAVAC DAN COMIRNATY Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) ingin memaklumkan bahawa Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) telah meluluskan permohonan variasi daripada syarikat Pharmaniaga Lifescience…
ANALISA SITUASI SEMASA JANGKITAN COVID-19 DI MALAYSIA (MINGGU EPIDEMIOLOGI KE-45)
Sehingga 13 November 2021 [Minggu Epidemiologi (ME) ke-45], sebanyak 2,541,147 kes kumulatif COVID-19 telah dilaporkan dengan 64,047 kes aktif dan 29,631 kes kumulatif kematian. Kebanyakan indikator utama seperti purata kes aktif, kes kematian, dan kadar kes yang memerlukan rawatan di Unit Rawatan Rapi (ICU) sedang menunjukkan tren penurunan. Walau bagaimanapun, kadar kebolehjangkitan COVID-19 atau Ro/Rt telah mencatatkan peningkatan harian semenjak 6 November 2021. Kesannya, kes baharu COVID-19 juga meningkat, iaitu sebanyak 11% berbanding minggu sebelumnya.
Situasi ini kekal membimbangkan KKM kerana peningkatan kes baharu dan nilai Rt daripada minggu sebelumnya menggambarkan potensi penularan jangkitan COVID-19 kepada masyarakat dan seterusnya risiko pendedahan yang lebih tinggi untuk dijangkiti oleh virus tersebut.
1. INDIKATOR JANGKITAN COVID-19
Pada ME ke-45 iaitu daripada 7 November 2021 sehingga 13 November 2021;
• Kes baharu COVID-19 menunjukkan peningkatan sebanyak 11 peratus iaitu daripada 35,303 kes (ME ke-44) kepada 39,181 kes(ME ke-44);
• Purata kes aktif menunjukkan penurunan sebanyak 5.0 peratus iaitu daripada 65,573 kes (ME ke-44) kepada 62,224 kes (ME ke-45). Penurunan kes aktif ini dilihat konsisten sejak sepuluh (10) minggu lepas;
• Kes kematian menunjukkan penurunan sebanyak 1.3 peratus iaitu daripada 380 kes (ME ke-44) kepada 375 kes (ME ke-45);
• Purata kes yang memerlukan rawatan di ICU menunjukkan penurunan sebanyak 2.0 peratus iaitu 516 kes (ME ke-44) kepada 504 kes (ME ke-4);
• Kes yang memerlukan alat bantuan pernafasan menunjukkan penurunan sebanyak 13.2 peratus dari 214 kes (ME ke-44) ke 186 kes (ME ke-45).
• Nilai Rt meningkat dari 0.96 (95% CI 0.95 – 0.97) ke 1.05 (95% CI 1.04 – 1.06) sejak 1 November 2021.
2. KLUSTER
Sehingga 13 November 2021, terdapat kumulatif 5,840 kluster telah dilaporkan dan hanya 278 kluster masih lagi aktif (penurunan sebanyak 17.0 peratus berbanding ME ke–44). Walau bagaimanapun, kewujudan kluster tempat kerja yang sebelum ini mencatatkan tren penurunan semenjak ME ke-37 kini mulai meningkat semula pada ME ke-45 selari dengan pergerakan rentas negeri dan pembukaan semula sektor ekonomi sepenuhnya oleh Kerajaan pada PPN Fasa 4. Dominasi kluster di tempat kerja dijangka akan terus meningkat sekiranya pematuhan kepada langkah-langkah pencegahan tidak dipraktikkan oleh majikan terhadap pekerja-pekerja mereka. Adalah menjadi tanggungjawab majikan untuk memastikan amalan pencegahan yang digariskan dalam SOP pembukaan ekonomi diamalkan sepenuhnya dalam membanteras kewujudan kluster baharu di tempat kerja.
Kluster pendidikan juga menunjukkan peningkatan yang ketara berbanding minggu sebelumnya berikutan penambahan negeri-negeri yang telah memasuki Fasa 4 PPN yang membolehkan sesi persekolahan dilaksanakan secara bersemuka di dalam kelas. Besar harapan Kerajaan terhadap warga pendidik sekalian agar dapat memainkan peranan mereka dalam membantu mengurangkan jangkitan COVID-19 dengan memastikan anak-anak didikan mereka dapat mematuhi segala langkah-langkah pencegahan semasa berada di institusi pendidikan tersebut.
Sebanyak 98 kluster telah diisytiharkan tamat pada ME ke-45, lalu menjadikan penurunan sebanyak 28.5 peratus berbanding ME ke-44. Sebanyak 41 kluster telah dilaporkan pada ME ke-45 yang terdiri daripada (Jadual 2);
• 24 (58.5 peratus) kluster tempat kerja;
• 11 (26.8 peratus) kluster pusat pendidikan;
• Tiga (3) (7.3 peratus) kluster komuniti;
• Dua (2) (4.9 peratus) kluster kumpulan berisiko tinggi; dan
• Satu (1) (2.5 peratus) kluster pusat tahanan.
3. KAPASITI HOSPITAL
Secara amnya, kadar penggunaan fasiliti kesihatan seperti katil wad biasa dan katil di Pusat Rawatan COVID-19 Berisiko Rendah (PKRC) didapati semakin menurun selaras dengan peningkatan liputan vaksin. Namun begitu, penggunaan katil ICU didapati meningkat satu (1) peratus berbanding minggu lepas.
Sehingga 13 November 2021 [Minggu Epidemiologi (ME) ke-45], sebanyak 2,541,147 kes kumulatif COVID-19 telah dilaporkan dengan 64,047 kes aktif dan 29,631 kes kumulatif kematian. Kebanyakan indikator utama seperti purata kes aktif, kes kematian, dan kadar kes yang memerlukan rawatan di Unit Rawatan Rapi (ICU) sedang menunjukkan tren penurunan. Walau bagaimanapun, kadar kebolehjangkitan COVID-19 atau Ro/Rt telah mencatatkan peningkatan harian semenjak 6 November 2021. Kesannya, kes baharu COVID-19 juga meningkat, iaitu sebanyak 11% berbanding minggu sebelumnya.
Situasi ini kekal membimbangkan KKM kerana peningkatan kes baharu dan nilai Rt daripada minggu sebelumnya menggambarkan potensi penularan jangkitan COVID-19 kepada masyarakat dan seterusnya risiko pendedahan yang lebih tinggi untuk dijangkiti oleh virus tersebut.
1. INDIKATOR JANGKITAN COVID-19
Pada ME ke-45 iaitu daripada 7 November 2021 sehingga 13 November 2021;
• Kes baharu COVID-19 menunjukkan peningkatan sebanyak 11 peratus iaitu daripada 35,303 kes (ME ke-44) kepada 39,181 kes(ME ke-44);
• Purata kes aktif menunjukkan penurunan sebanyak 5.0 peratus iaitu daripada 65,573 kes (ME ke-44) kepada 62,224 kes (ME ke-45). Penurunan kes aktif ini dilihat konsisten sejak sepuluh (10) minggu lepas;
• Kes kematian menunjukkan penurunan sebanyak 1.3 peratus iaitu daripada 380 kes (ME ke-44) kepada 375 kes (ME ke-45);
• Purata kes yang memerlukan rawatan di ICU menunjukkan penurunan sebanyak 2.0 peratus iaitu 516 kes (ME ke-44) kepada 504 kes (ME ke-4);
• Kes yang memerlukan alat bantuan pernafasan menunjukkan penurunan sebanyak 13.2 peratus dari 214 kes (ME ke-44) ke 186 kes (ME ke-45).
• Nilai Rt meningkat dari 0.96 (95% CI 0.95 – 0.97) ke 1.05 (95% CI 1.04 – 1.06) sejak 1 November 2021.
2. KLUSTER
Sehingga 13 November 2021, terdapat kumulatif 5,840 kluster telah dilaporkan dan hanya 278 kluster masih lagi aktif (penurunan sebanyak 17.0 peratus berbanding ME ke–44). Walau bagaimanapun, kewujudan kluster tempat kerja yang sebelum ini mencatatkan tren penurunan semenjak ME ke-37 kini mulai meningkat semula pada ME ke-45 selari dengan pergerakan rentas negeri dan pembukaan semula sektor ekonomi sepenuhnya oleh Kerajaan pada PPN Fasa 4. Dominasi kluster di tempat kerja dijangka akan terus meningkat sekiranya pematuhan kepada langkah-langkah pencegahan tidak dipraktikkan oleh majikan terhadap pekerja-pekerja mereka. Adalah menjadi tanggungjawab majikan untuk memastikan amalan pencegahan yang digariskan dalam SOP pembukaan ekonomi diamalkan sepenuhnya dalam membanteras kewujudan kluster baharu di tempat kerja.
Kluster pendidikan juga menunjukkan peningkatan yang ketara berbanding minggu sebelumnya berikutan penambahan negeri-negeri yang telah memasuki Fasa 4 PPN yang membolehkan sesi persekolahan dilaksanakan secara bersemuka di dalam kelas. Besar harapan Kerajaan terhadap warga pendidik sekalian agar dapat memainkan peranan mereka dalam membantu mengurangkan jangkitan COVID-19 dengan memastikan anak-anak didikan mereka dapat mematuhi segala langkah-langkah pencegahan semasa berada di institusi pendidikan tersebut.
Sebanyak 98 kluster telah diisytiharkan tamat pada ME ke-45, lalu menjadikan penurunan sebanyak 28.5 peratus berbanding ME ke-44. Sebanyak 41 kluster telah dilaporkan pada ME ke-45 yang terdiri daripada (Jadual 2);
• 24 (58.5 peratus) kluster tempat kerja;
• 11 (26.8 peratus) kluster pusat pendidikan;
• Tiga (3) (7.3 peratus) kluster komuniti;
• Dua (2) (4.9 peratus) kluster kumpulan berisiko tinggi; dan
• Satu (1) (2.5 peratus) kluster pusat tahanan.
3. KAPASITI HOSPITAL
Secara amnya, kadar penggunaan fasiliti kesihatan seperti katil wad biasa dan katil di Pusat Rawatan COVID-19 Berisiko Rendah (PKRC) didapati semakin menurun selaras dengan peningkatan liputan vaksin. Namun begitu, penggunaan katil ICU didapati meningkat satu (1) peratus berbanding minggu lepas.
Perincian tren penggunaan fasiliti kesihatan adalah seperti yang digambarkan pada Jadual 3.
Di peringkat kebangsaan, bilangan pesakit COVID-19 yang dirawat di fasiliti kesihatan kian meningkat berbanding ME ke-44, walaupun kategori pesakit 1 dan 2 tidak menunjukkan perubahan ketara kerana bilangan pesakit kategori 3, 4 dan 5 didapati semakin meningkat.
Peningkatan dalam kemasukan pesakit kategori 3 hingga kategori 5 tersebut melibatkan hampir semua negeri kecuali negeri Perlis, Perak, WP Kuala Lumpur , Melaka dan Johor. Oleh itu, KKM akan sentiasa menjalankan pemantauan dan penilaian dari semasa ke semasa supaya tindakan awal dapat diambil bagi mengatasi situasi katil hospital yang kembali sesak dengan pesakit COVID-19 di masa hadapan.
- KPK KKM -
Di peringkat kebangsaan, bilangan pesakit COVID-19 yang dirawat di fasiliti kesihatan kian meningkat berbanding ME ke-44, walaupun kategori pesakit 1 dan 2 tidak menunjukkan perubahan ketara kerana bilangan pesakit kategori 3, 4 dan 5 didapati semakin meningkat.
Peningkatan dalam kemasukan pesakit kategori 3 hingga kategori 5 tersebut melibatkan hampir semua negeri kecuali negeri Perlis, Perak, WP Kuala Lumpur , Melaka dan Johor. Oleh itu, KKM akan sentiasa menjalankan pemantauan dan penilaian dari semasa ke semasa supaya tindakan awal dapat diambil bagi mengatasi situasi katil hospital yang kembali sesak dengan pesakit COVID-19 di masa hadapan.
- KPK KKM -
Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) ingin memaklumkan status terkini kes COVID-19 di Malaysia sehingga 16 November 2021 (jam 12:00 tengah hari);
Kes sembuh : 6,013 kes (2,461,780 kes kumulatif, 96.3%);
Kes baharu : 5,413 kes (2,556,865 kes kumulatif);
Kes import : 17 kes (14 warganegara; 3 bukan warganegara);
Kes tempatan : 5,396 kes [5,172 warganegara (95.8%); 224 bukan warganegara (4.2%)];
Kes yang memerlukan rawatan di Unit Rawatan Rapi (ICU) : 545 kes (458 kes disahkan COVID-19 ; 87 kes disyaki, kemungkinan, dan kes dalam siasatan) ;
Kes memerlukan bantuan pernafasan : 264 kes (184 kes disahkan COVID-19 ; 80 kes disyaki, kemungkinan, dan kes dalam siasatan);
Jumlah kluster : 5,850 kluster;
Jumlah kluster baharu :7 kluster;
Jumlah kluster yang telah tamat : 5,598 kluster; dan
Jumlah kluster aktif : 252 kluster.
Daripada 5,413 kes harian yang dilaporkan pada hari ini;
102 kes (1.9 peratus) adalah kategori 3, 4, dan 5; dan
5,311 kes (98.1 peratus) lagi adalah terdiri daripada kategori 1 dan 2.
https://kpkesihatan.com/2021/11/16/kenyataan-akhbar-kpk-16-november-2021-situasi-semasa-jangkitan-penyakit-coronavirus-2019-covid-19-di-malaysia/
Kes sembuh : 6,013 kes (2,461,780 kes kumulatif, 96.3%);
Kes baharu : 5,413 kes (2,556,865 kes kumulatif);
Kes import : 17 kes (14 warganegara; 3 bukan warganegara);
Kes tempatan : 5,396 kes [5,172 warganegara (95.8%); 224 bukan warganegara (4.2%)];
Kes yang memerlukan rawatan di Unit Rawatan Rapi (ICU) : 545 kes (458 kes disahkan COVID-19 ; 87 kes disyaki, kemungkinan, dan kes dalam siasatan) ;
Kes memerlukan bantuan pernafasan : 264 kes (184 kes disahkan COVID-19 ; 80 kes disyaki, kemungkinan, dan kes dalam siasatan);
Jumlah kluster : 5,850 kluster;
Jumlah kluster baharu :7 kluster;
Jumlah kluster yang telah tamat : 5,598 kluster; dan
Jumlah kluster aktif : 252 kluster.
Daripada 5,413 kes harian yang dilaporkan pada hari ini;
102 kes (1.9 peratus) adalah kategori 3, 4, dan 5; dan
5,311 kes (98.1 peratus) lagi adalah terdiri daripada kategori 1 dan 2.
https://kpkesihatan.com/2021/11/16/kenyataan-akhbar-kpk-16-november-2021-situasi-semasa-jangkitan-penyakit-coronavirus-2019-covid-19-di-malaysia/
From the Desk of the Director-General of Health Malaysia
Kenyataan Akhbar KPK 16 November 2021 – Situasi Semasa Jangkitan Penyakit Coronavirus 2019 (COVID-19) di Malaysia
SITUASI SEMASA JANGKITAN PENYAKIT CORONAVIRUS 2019 (COVID-19) DI MALAYSIA 16 NOVEMBER 2021 Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) ingin memaklumkan status terkini kes COVID-19 di Malaysia sehingga 16…
KENYATAAN MEDIA BADAN BERTINDAK IMUNISASI COVID-19 PENGGALAK (CITF-B)
PENDAFTARAN SECARA WALK-IN BAGI INDIVIDU YANG LAYAK DOS PENGGALAK ATAU YANG BELUM MENERIMA VAKSIN
PENDAFTARAN SECARA WALK-IN BAGI INDIVIDU YANG LAYAK DOS PENGGALAK ATAU YANG BELUM MENERIMA VAKSIN
Cegah Penyakit Kolera
Dengarkan di asyikfm pada pukul 11.30 pagi bersama Dr. Mohd Hanis Zailani, Pakar Perubatan Kesihatan Awam dari Bahagian Kawalan Penyakit, KKM
#ANMS
#sihatsepanjanghayat
#sihatmilikku
Dengarkan di asyikfm pada pukul 11.30 pagi bersama Dr. Mohd Hanis Zailani, Pakar Perubatan Kesihatan Awam dari Bahagian Kawalan Penyakit, KKM
#ANMS
#sihatsepanjanghayat
#sihatmilikku
Kadar kebolehjangkitan Covid-19 atau Ro/Rt pada jangkaan mengikut kes seharian pada 16 hb Nov 2021 untuk seluruh negara adalah 1.04. Manakala pecahan mengikut negeri adalah seperti di lampiran.
- KPK KKM -
- KPK KKM -
Kepada warga Malaysia,
Institut Penyelidikan Tingkahlaku Kesihatan (IPTK), Kementerian Kesihatan Malaysia menjemput anda untuk menyertai satu soal-selidik maya untuk mengetahui tahap pematuhan SOP Norma Baharu dalam kalangan rakyat Malaysia semasa pandemik COVID-19. Ia akan menjadi salah satu rujukan dalam usaha untuk meningkatkan kesedaran masyarakat agar terus mematuhi amalan norma baharu walaupun negara telah beralih ke fasa endemik.
Penyertaan anda adalah sukarela. Semua jawapan dalam soal selidik ini digunakan untuk tujuan kajian dan maklumat peribadi tuan/puan adalah rahsia.
Kerjasama tuan/puan dalam kajian amatlah dihargai dan pihak kami dahului dengan ucapan terima kasih.
Untuk menyertai soal-selidik ini, sila klik pautan di sini:
https://forms.gle/AVnFMh6u68gZS6fJ8
Pihak kami mengalu-alukan anda menjemput ahli keluarga, saudara-mara, kawan-kawan dan rakan sekerja anda untuk menyertai soal-selidik ini.
Sekian, terima kasih.
---
Dear Malaysians,
Institute for Health Behavioural Research (IPTK), Ministry of Health Malaysia would like to invite you to participate in an online survey to know the compliance level of SOP among Malaysian during the COVID-19 pandemic. It will be a key reference in all efforts to improve health promotion strategy in Malaysia.
Your participation is voluntary. All responses are strictly anonymous and no personal details are collected.
To participate, please click the following link:
https://forms.gle/AVnFMh6u68gZS6fJ8
We hope you can forward it to your family, relatives, friends and colleagues to participate in this survey.
Thank you
#COVID19 #COVIDー19 #SARSCoV2 #staysafe #fightcoronavirus💪 #kitajagakita💕
https://forms.gle/AVnFMh6u68gZS6fJ8
Institut Penyelidikan Tingkahlaku Kesihatan (IPTK), Kementerian Kesihatan Malaysia menjemput anda untuk menyertai satu soal-selidik maya untuk mengetahui tahap pematuhan SOP Norma Baharu dalam kalangan rakyat Malaysia semasa pandemik COVID-19. Ia akan menjadi salah satu rujukan dalam usaha untuk meningkatkan kesedaran masyarakat agar terus mematuhi amalan norma baharu walaupun negara telah beralih ke fasa endemik.
Penyertaan anda adalah sukarela. Semua jawapan dalam soal selidik ini digunakan untuk tujuan kajian dan maklumat peribadi tuan/puan adalah rahsia.
Kerjasama tuan/puan dalam kajian amatlah dihargai dan pihak kami dahului dengan ucapan terima kasih.
Untuk menyertai soal-selidik ini, sila klik pautan di sini:
https://forms.gle/AVnFMh6u68gZS6fJ8
Pihak kami mengalu-alukan anda menjemput ahli keluarga, saudara-mara, kawan-kawan dan rakan sekerja anda untuk menyertai soal-selidik ini.
Sekian, terima kasih.
---
Dear Malaysians,
Institute for Health Behavioural Research (IPTK), Ministry of Health Malaysia would like to invite you to participate in an online survey to know the compliance level of SOP among Malaysian during the COVID-19 pandemic. It will be a key reference in all efforts to improve health promotion strategy in Malaysia.
Your participation is voluntary. All responses are strictly anonymous and no personal details are collected.
To participate, please click the following link:
https://forms.gle/AVnFMh6u68gZS6fJ8
We hope you can forward it to your family, relatives, friends and colleagues to participate in this survey.
Thank you
#COVID19 #COVIDー19 #SARSCoV2 #staysafe #fightcoronavirus💪 #kitajagakita💕
https://forms.gle/AVnFMh6u68gZS6fJ8
Google Docs
COMPLIANCE TOWARDS SOP ON PREVENTIVE MEASURES OF COVID-19 AMONG MALAYSIAN PUBLIC (2.0/NOV.2021)
You are invited to take part in this study entitled "Compliance with SOP New Norms Among Malaysians version 2.0/NOV.2021". Participating in this study is voluntary for the Malaysian public aged 18 and above. The survey includes questions about demographics…
Pada 17 November 2021, jumlah kes COVID-19 yang dilaporkan adalah 6,288 kes menjadikan jumlah kumulatif sebanyak 2,563,153 kes.
Maklumat terperinci akan dimuatnaik ke laman COVIDNOW: https://covidnow.moh.gov.my
Data setiap hari bagi laman COVIDNOW adalah dikemaskini sekaligus selepas tengah malam.
Maklumat terperinci akan dimuatnaik ke laman COVIDNOW: https://covidnow.moh.gov.my
Data setiap hari bagi laman COVIDNOW adalah dikemaskini sekaligus selepas tengah malam.
Kenyataan Akhbar KPK 17 November 2021 – Keputusan Mesyuarat Pihak Berkuasa Kawalan Dadah Kali ke-366 Berkenaan Pendaftaran Vaksin COVID-19
Kementerian Kesihatan Kesihatan (KKM) ingin memaklumkan bahawa Mesyuarat Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) kali ke-366 telah bersidang pada hari ini, 17 November 2021.
Mesyuarat telah bersetuju memberikan kelulusan pendaftaran bersyarat bagi COVID-19Vaccine AstraZeneca Solution for Injection bagi pengilang ketiga iaitu SK Bioscience Co., Ltd., South Korea. Pemegang pendaftaran bagi vaksin ini adalah AstraZeneca Sdn. Bhd. PBKD sebelum ini telah memberikan kelulusan pendaftaran bersyarat bagi pengilang pertama iaitu AstraZeneca Nijmegen B.V., Netherlands manakala pengilang kedua adalah Siam Bioscience Co., Ltd., Thailand.
Selain itu, PBKD juga bersetuju memberikan kelulusan bersyarat bagi penggunaan vaksin AstraZeneca dan CoronaVac sebagai dos penggalak kepada individu berusia 18 tahun dan ke atas yang telah menerima vaksin “primary series” dari jenis yang sama (homologous). Dos penggalak bagi vaksin AstraZeneca akan diberikan selepas sela masa 6 bulan daripada penerimaan dos kedua vaksin tersebut manakala bagi vaksin CoronaVac, dos penggalak akan diberikan selepas 3 hingga 6 bulan daripada dos kedua diterima. Pemberian dos penggalak bagi kedua-dua produk vaksin ini kepada kumpulan sasar tertentu akan diperincikan oleh Badan Bertindak Imunisasi COVID-19 Penggalak (CITF-B) dan akan dimaklumkan dari semasa ke semasa.
KKM ingin memaklumkan bahawa kelulusan pendaftaran bersyarat ini memerlukan maklumat kualiti, keselamatan dan keberkesanan produk vaksin tersebut dipantau dan dinilai berdasarkan data-data terkini dari semasa ke semasa. Ia bagi memastikan perbandingan manfaat-risiko (benefit over risk) bagi vaksin tersebut kekal positif.
KKM juga sentiasa komited dalam mempertingkatkan akses kepada produk vaksin COVID-19 di Malaysia, dengan memastikan ia telah dinilai daripada aspek kualiti, keselamatan dan keberkesanan oleh NPRA dan diluluskan oleh PBKD.
TAN SRI DATO’ SERI DR. NOOR HISHAM BIN ABDULLAH
KETUA PENGARAH KESIHATAN
17 NOVEMBER 2021
https://kpkesihatan.com/2021/11/17/kenyataan-akhbar-kpk-17-november-2021-keputusan-mesyuarat-pihak-berkuasa-kawalan-dadah-kali-ke-366-berkenaan-pendaftaran-vaksin-covid-19/
Kementerian Kesihatan Kesihatan (KKM) ingin memaklumkan bahawa Mesyuarat Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) kali ke-366 telah bersidang pada hari ini, 17 November 2021.
Mesyuarat telah bersetuju memberikan kelulusan pendaftaran bersyarat bagi COVID-19Vaccine AstraZeneca Solution for Injection bagi pengilang ketiga iaitu SK Bioscience Co., Ltd., South Korea. Pemegang pendaftaran bagi vaksin ini adalah AstraZeneca Sdn. Bhd. PBKD sebelum ini telah memberikan kelulusan pendaftaran bersyarat bagi pengilang pertama iaitu AstraZeneca Nijmegen B.V., Netherlands manakala pengilang kedua adalah Siam Bioscience Co., Ltd., Thailand.
Selain itu, PBKD juga bersetuju memberikan kelulusan bersyarat bagi penggunaan vaksin AstraZeneca dan CoronaVac sebagai dos penggalak kepada individu berusia 18 tahun dan ke atas yang telah menerima vaksin “primary series” dari jenis yang sama (homologous). Dos penggalak bagi vaksin AstraZeneca akan diberikan selepas sela masa 6 bulan daripada penerimaan dos kedua vaksin tersebut manakala bagi vaksin CoronaVac, dos penggalak akan diberikan selepas 3 hingga 6 bulan daripada dos kedua diterima. Pemberian dos penggalak bagi kedua-dua produk vaksin ini kepada kumpulan sasar tertentu akan diperincikan oleh Badan Bertindak Imunisasi COVID-19 Penggalak (CITF-B) dan akan dimaklumkan dari semasa ke semasa.
KKM ingin memaklumkan bahawa kelulusan pendaftaran bersyarat ini memerlukan maklumat kualiti, keselamatan dan keberkesanan produk vaksin tersebut dipantau dan dinilai berdasarkan data-data terkini dari semasa ke semasa. Ia bagi memastikan perbandingan manfaat-risiko (benefit over risk) bagi vaksin tersebut kekal positif.
KKM juga sentiasa komited dalam mempertingkatkan akses kepada produk vaksin COVID-19 di Malaysia, dengan memastikan ia telah dinilai daripada aspek kualiti, keselamatan dan keberkesanan oleh NPRA dan diluluskan oleh PBKD.
TAN SRI DATO’ SERI DR. NOOR HISHAM BIN ABDULLAH
KETUA PENGARAH KESIHATAN
17 NOVEMBER 2021
https://kpkesihatan.com/2021/11/17/kenyataan-akhbar-kpk-17-november-2021-keputusan-mesyuarat-pihak-berkuasa-kawalan-dadah-kali-ke-366-berkenaan-pendaftaran-vaksin-covid-19/
Pelanjutan Jangka Hayat Produk Vaksin COVID-19 Jenis Coronavac dan Cormirnaty
Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) telah meluluskan permohonan variasi daripada syarikat Pharmaniaga Lifescience Sdn. Bhd. dan Pfizer (Malaysia) Sdn. Bhd. berhubung pengemaskinian tempoh jangka hayat produk bagi vaksin COVID-19, Coronavac Suspension for Injection Covid-19 Vaccine (Vero Cell), Inactivated dan Comirnaty Concentrate for Dispersion for Injection.
Namun begitu, ini tidak bermakna NPRA membenarkan vaksin yang telah tamat jangka hayatnya. Berlandaskan fakta saintifik yang komprehensif, pelanjutan tempoh jangka hayat produk ini telah diberikan berdasarkan data stabiliti terkini yang dikemukakan oleh pihak pengilang. Setelah penilaian dilakukan oleh NPRA, tempoh jangka hayat didapati boleh dilanjutkan.
Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) telah meluluskan permohonan variasi daripada syarikat Pharmaniaga Lifescience Sdn. Bhd. dan Pfizer (Malaysia) Sdn. Bhd. berhubung pengemaskinian tempoh jangka hayat produk bagi vaksin COVID-19, Coronavac Suspension for Injection Covid-19 Vaccine (Vero Cell), Inactivated dan Comirnaty Concentrate for Dispersion for Injection.
Namun begitu, ini tidak bermakna NPRA membenarkan vaksin yang telah tamat jangka hayatnya. Berlandaskan fakta saintifik yang komprehensif, pelanjutan tempoh jangka hayat produk ini telah diberikan berdasarkan data stabiliti terkini yang dikemukakan oleh pihak pengilang. Setelah penilaian dilakukan oleh NPRA, tempoh jangka hayat didapati boleh dilanjutkan.
Berikut adalah cara untuk melaporkan keputusan ujian kendiri COVID-19 anda melalui aplikasi MySejahtera:
1️⃣ Buka aplikasi Mysejahtera
2️⃣ Pilih “Ujian Kendiri COVID-19”
3️⃣ Pilih “Kemas Kini Keputusan Ujian Kendiri”
4️⃣ Isikan butiran (Nombor Telefon, Nama & Emel)
5️⃣ Isikan butiran alamat anda
6️⃣ Pilih tempat kit ujian kendiri diperolehi
7️⃣ Pilih jenis sampel anda
8️⃣ Pilih keputusan ujian anda dan hantar
1️⃣ Buka aplikasi Mysejahtera
2️⃣ Pilih “Ujian Kendiri COVID-19”
3️⃣ Pilih “Kemas Kini Keputusan Ujian Kendiri”
4️⃣ Isikan butiran (Nombor Telefon, Nama & Emel)
5️⃣ Isikan butiran alamat anda
6️⃣ Pilih tempat kit ujian kendiri diperolehi
7️⃣ Pilih jenis sampel anda
8️⃣ Pilih keputusan ujian anda dan hantar
Bermula 22 November 2021, rujuk protecthealth.com.my untuk senarai PPV yang menyediakan perkhidmatan pendaftaran janji temu dos penggalak dan bagi mereka yang belum menerima vaksin secara walk-in.
#PICKBooster
#LindungDiriLindungSemua
Sumber: JK JAV
#PICKBooster
#LindungDiriLindungSemua
Sumber: JK JAV